РК-ИМН-0№023362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023362
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023362
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
30 мес.
Торговое название
Профилактический зубной порошок Lunos®, в модификациях
Торговое название каз
Lunos® профилактикалық тіс ұнтағы, модификацияларда
Назначение
Применяется для очистки поверхности зубов в наддесневой (Gentle Clean, Perio Combi) и поддесневой (Perio Combi) областях. Предназначен исключительно для профессионального стоматологического применения квалифицированными специалистами.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Профилактический зубной порошок Lunos® представлен в модификациях: Gentle Clean Neutral (нейтральный), Orange (апельсин), Spearmint (перечная мята), с частицами размером приблизительно 65 мкм, применяемый исключительно в наддесневой области, и, Perio Combi, с частицами размером приблизительно 30 мкм, применяемый для поддесневой и наддесневой области. Порошок не кариогенен, не раздражает слизистую, полностью растворяется во рту пациента, не засоряет аспирационную систему. Обладает сладковатым вкусом и высокими показателями щадящей очистки поверхностей. Состав: профилактический зубной порошок Lunos® Gentle Clean Neutral (нейтральный), Perio Combi: трегалоза, вспомогательные вещества; профилактический зубной порошок Lunos® Gentle Clean Neutral Orange (апельсин), Spearmint (перечная мята): трегалоза, вспомогательные вещества, ароматизатор (лимонен) (апельсин, перечная мята).
Краткая техническая характеристика каз
Lunos® профилактикалық тіс ұнтағы модификацияларда ұсынылған: Gentle Clean Neutral (бейтарап), Orange (апельсин), Spearmint (бұрыш жалбызы), тек қызылиек үсті аумағына қолданылатын, өлшемі шамамен 65 мкм бөлшектерімен және Perio Combi қызылиек асты және қызылиек үсті аумағына қолданылатын, өлшемі шамамен 30 мкм бөлшектерімен. Ұнтақ кариогенді емес, шырышты тітіркендірмейді, пациенттің аузында толығымен ериді, аспирация жүйесін бітемейді. Ол тәтті дәмге ие және беткейлерді жұмсақ тазалаудың жоғары көрсеткіштеріне ие. Құрамы: Lunos® Gentle Clean Neutral (бейтарап), Perio Combi профилактикалық тіс ұнтағы: трегалоза, қосымша заттар; Lunos® Gentle Clean Neutral Orange (апельсин), Spearmint (бұрыш жалбызы) профилактикалық тіс ұнтағы: трегалоза, қосымша заттар, хош иістендіргіші (лимонен) (апельсин, бұрыш жалбызы).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в хорошо проветриваемом месте при температуре не выше 25 °C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 158611 | Порошок абразивный стоматологический | Материал, основанный на разных соединениях (например, бикарбонат натрия или оксид алюминия), которые имеют абразивные свойства, и при использовании в соответствующих устройствах (дентальная абразивная воздушная система) воздействует на поверхность зуба пациента. Материал имеет большое количество профилактических и лечебных показаний к применению, таких как, удаление зубной бляшки, пигмента, очистка фиссур (над и под десной), подготовка зуба к нанесению бондинга, очистка ортодонтических приспособлений (кольца, брекеты), удаление остатков адгезива, очистка имплантов перед установкой. Одноразовое применение. |