РК-ИМН-0№023361

Тип

МИ

Дата регистрации

30.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023361

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический биоактивный материал Biodentine™

Торговое название каз

Стоматологиялық биобелсенді Biodentine™ материалы

Назначение

Применяется в коронке для молочных зубов (дети от 2 лет) и постоянных зубов (незрелых или зрелых) для перманентной реставрации дентина под композитными материалами или вкладками/накладками, для временной реставрации дентина и эмали, для реставрации глубоких и (или) обширных коронарных кариозных поражений (техника «сэндвич»), для реставрации шеечных или радикулярных поражений. Применяется на пульпе для молочных зубов (дети от 2 лет) и постоянных зубов (незрелых или зрелых) для покрытия пульпы (прямое и непрямое), для пульпотомии при диагностированных симптомах обратимого пульпита и необратимого пульпита, при условии контроля кровотечения в течение 5 минут. Применяется в корне для постоянных зубов (незрелых или зрелых) для восстановления перфораций корня зуба, перфораций фуркации, перфорирующих внутренних резорбций, внешних резорбций, для апикального пломбирования корня в эндодонтической хирургии (ретроградное пломбирование). Применяется для незрелых постоянных зубов для апексификации, для процедуры восстановления путем реваскуляризации незрелых постоянных зубов с некротической пульпой. Предназначен только для профессионального стоматологического использования.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический биоактивный материал Biodentine™ представляет собой двухкомпонентный биоактивный заменитель дентина, разработанный в соответствии с инновационной «Активной биосиликатной технологией». Состав: порошок состоит из трехкальциевого силиката, оксида циркония, оксида кальция, карбоната кальция и красителей; водный раствор состоит из хлорида кальция и поликарбоксилата. Материал содержит высокоочищенные, не содержащие мономеров, минеральные ингредиенты и обладает высокой биосовместимостью. Механические свойства Biodentine™ схожи со свойствами натурального дентина, материал может заменять дентин в коронке зуба и корне без предварительных обработок минеральных тканей. Создает оптимальные условия для поддержания витальности пульпы благодаря плотному запечатыванию дентинных канальцев. Материал гарантирует отсутствие постоперативной гиперчувствительности и долговременность сохранности реставрации живых зубов. Будучи Biodentine™ биоактивным, создает оптимальную среду для формирования реактивного дентина. Дентинные мосты создаются быстрее и имеют большую толщину, чем при использовании аналогичных стоматологических материалов, и представляют собой необходимое условие для оптимального заживления пульпы. Время первоначального схватывания Biodentine™ сокращается до 12 минут от начала приготовления смеси, что позволяет оптимально использовать его в коронке.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық биобелсенді Biodentine™ материалы дентиннің инновациялық «Белсенді биосиликаттық технологияға» сәйкес әзірленген, екі компонентті биобелсенді алмастырғышы. Құрамы: ұнтақ үш кальцийлі силикаттан, цирконий тотығынан, кальций тотығынан, кальций карбонатынан және бояғыштардан тұрады; сулы ерітінді кальций хлориді мен поликарбоксилаттан тұрады. Материалдың құрамында тазартылу деңгейі жоғары, ішінде мономерлер жоқ, минералды ингредиенттер бар және биоүйлесімділігі жоғары. Biodentine™ механикалық қасиеттері табиғи дентиннің қасиеттерімен ұқсас, материал тіс қаптамасы мен түбіріндегі дентинді минералды тіндерді алдын ала өңдеулерсіз алмастыра алады. Дентин өзекшелерінің тығыз жабылуының арқасында ұлпаның тіршілігін сақтап тұру үшін оңтайлы жағдайлар туғызады. Материал операциядан кейінгі аса жоғары сезімталдықтың болмайтынына және жанды тістер реставрациясының ұзақ уақыт сақталуына кепілдік береді. Biodentine™ биоактивті бола отырып, реактивті дентин қалыптасуы оңтайлы орта түзеді. Дентиндік көпірлер жылдамырақ түзіледі және имеют осыған ұқсас стоматологиялық материалдарды пайдаланған кездегіге қарағанда қалың болады, және ұлпаның оңтайлы жазылуы үшін қажетті жағдай болып табылады. Biodentine™ бастапқы қатаю уақыты қоспаны дайындауды бастағаннан бастап 12 минутқа дейін қысқарады, бұл оны қаптамада оңтайлы пайдалануға мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5°C до 25°C в и беречь от влаги.