РК МИ (ИМН)-0№027015
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027015
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027015
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
VIP Esthetic микрогибридный композит светового отверждения для передних и задних реставраций
Торговое название каз
VIP Esthetic алдыңғы және артқы реставрацияларға арналған жарықпен қататын микрогибридті композиті
Назначение
Он основан на BIS-GMA-смоле и неорганических частицах наполнителя размером 0,05-1,5 мкм. Общая нагрузка наполнителя составляет 81 %, общий объём наполнителя - 65 %. Композитный материал соответствует требованиям: DIN EN ISO 4049.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
VIP Esthetic - это микрогибридный композит видимого светового отверждения для передних и задних реставраций. Он основан на BIS-GMA-смоле и неорганических частицах наполнителя размером 0,05-1,5 мкм. Общая нагрузка наполнителя составляет 81 %, общий объём наполнителя - 65 %. Композитный материал соответствует требованиям: DIN EN ISO 4049. Не используйте в сочетании с веществами, содержащими эвгенол, поскольку эвгенол ингибирует полимеризацию композита. Ни в коем случае не храните композитный материал в непосредственной близости от содержащих эвгенол продуктов, не допускайте контакта композита с материалами, содержащими эвгенол.
Краткая техническая характеристика каз
VIP Esthetic - бұл алдыңғы және артқы реставрациялар үшін көрінетін жарықпен қататын микрогибридті композиті. Ол BIS-GMA-шайырға және 0,05-1,5 мкм көлеміндегі органикалық емес толтырғыш бөлшектеріне негізделген. Толтырғыштың жалпы жүктемесі 81%, толтырғыштың жалпы көлемі 65% құрайды. Композиттік материал DIN EN ISO 4049 талаптарына сәйкес келеді. Құрамында эвгенол бар заттармен бірге қолданбаңыз, өйткені эвгенол композиттің полимерленуін тежейді. Композиттік материалды ешқашан құрамында эвгенолы бар өнімдерге жақын жерде сақтамаңыз, композиттің эвгенолы бар материалдармен жанасуына жол бермеңіз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 10 - 25 °C (50 - 77 °F). Избегать попадания прямых солнечных лучей. Шприцы следует плотно закрывать сразу после использования. Материалу необходимо достичь комнатной температуры перед использованием. После использования втяните плунжер шприца, чтобы предотвратить закупорку отверстий. Не использовать после истечения срока годности (см. этикетку на шприце). Только для использования стоматологами. Хранить в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 765627 | Пленка рентгеновская стоматологическая, безэкранная | Безэкранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экранами. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двусторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. |