РК-МТ-0№023359
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023359
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023359
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая рентгеновская система DTP580B-3
Торговое название каз
DTP580B-3 цифрлық рентген жүйесі
Назначение
Данное оборудование применяется для преобразования рентгеновского изображения в визуальное изображение с целью отображения анатомической структуры. Оборудование имеет функции рентгеноскопии и рентгенографии и может использоваться для обследования органов грудной клетки, брюшной полости, костей и мягких тканей в медицинских учреждениях.
Область применения
Рентгенодиагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Многофункциональная UC-консоль: Максимальная высота UC-консоли 1700±30mm, минимальная высота 465±30mm. Расстояние от фокуса до поверхности фотоприемника: 1000mm~1800mm, ±5%; Осевое вращение горизонтальной консоли: -30°±2°~+120°±2; Вращение детектора: -30°±1°~+30°±1°; Вертикальный рабочий диапазон UC-консоли: не менее 465mm~1700 mm. Система генератора высокого напряжения: Номинальная мощность- P= 100kV×500mA = 50kW 0.1c Отклонение рентгеновского трубчатого напряжения: ±10% Отклонение трубчатого тока: 20% Входная мощность: 90kVA Цифровой рентгеновский плоскопанельный детектор: Размеры эффективного отображения: 430 mm×430mm Блок пикселей 3072×3072(блок пикселей 9 мегабайт) Размер блока пикселей ≤5c Параметры подвижной фотографической койки: Размеры койки: 2000 mm×650 mm×760mm, отклонение не более ±5 cm; Несущая нагрузка койки: не менее 135 кг. При несущей нагрузке 135 кг деформация койки не более 1.5мм
Краткая техническая характеристика каз
Көпфункционалды UC консолі: UC консолінің максималды биіктігі - 1700±30mm, минималды биіктігі - 465±30mm. Фокустан фотоқабылдағыш бетіне дейінгі арақашықтық: 1000mm~1800mm, ±5%; Көлденең консольдің осьтік айналуы: -30°±2°~+120°±2; Детектордың айналуы: -30 ° ± 1 ° ~ + 30 ° ± 1 °; UC консолінің тік жұмыс диапазоны: 465mm~1700 mm. кем емес. Жоғары кернеулі генератор жүйесі: Номиналды қуаты - P = 100kV ? 500mA = 50kW 0.1c Рентген түтігінің кернеу ауытқуы: ± 10% Түтікшенің ағымдағы ауытқуы: ?20% Кіріс қуаты: 90кВА Сандық рентгендік жалпақ панель детекторы: Тиімді дисплей өлшемдері: 430мм ? 430мм Пикселдік блок 3072 ? 3072 (пиксельдік блок 9 мегабайт) Пикселдік блоктың өлшемі ?5c Жылжымалы фототехниканың параметрлері: Төсек өлшемдері: 2000 мм ? 650 мм ? 760мм, ауытқу ± 5 см-ден аспайды; Кереуеттің мойынтіректері: 135 кг-нан кем емес. 135 кг жүк көтеру кезінде төсектің деформациясы 1,5 мм-ден аспайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температурном режиме от -20°С до +55°С, при относительной влажности воздуха 30-85%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |