РК-ИМН-0№023368

РК-ИМН-0№023368

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.12.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023368
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1
Торговое название каз
Несептен глюкоза мен кетондық денелерді сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған «Кетоглюк-1» индикаторлық жолақтары
Назначение
Предназначены для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон показаний глюкозы от 0,0 до 112,0 ммоль/л Диапазон показаний кетонов от 0,0 до 16,0 ммол/л .; Время определения: 1 минута .; Шкала глюкоза : 0,0 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммол/л .; Шкала кетонов: 0,0 0,5 1,5 4,0 8,0 16,0 ммоль/л.
Краткая техническая характеристика каз
Глюкоза көрсеткіштерінің диапазоны 0,0-ден 112,0 ммоль/л-ге дейін кетондар көрсеткіштерінің диапазоны 0,0-ден 16,0 ммол/л-ге дейін.; Анықтау уақыты: 1 минут.; Глюкоза шкаласы: 0,0 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммол/л.; Кетон шкаласы: 0,0 0,5 1,5 4,0 8,0 16,0 ммоль/л.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Полоски индикаторные КЕТОГЛЮК-1 должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-+30°С (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 24 месяца. После первого вскрытия пенала Полоски индикаторные следует хранить не более 6 месяцев при температуре +15-+30°С. Извлеченная из комплекта Полоска индикаторная хранится в течении 15 минут при температуре +15-+30°С.
код НМИРК Наименование Описание
567977 Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения кетонов (ketones) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.
468742 Глюкоза мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения глюкозы (glucose) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.