РК-ИМН-0№023366

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023366

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023366

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm™ CHG

Торговое название каз

Хлоргексидин глюконаты бар венаішілік катетерлерді бекемдеуге арналған Tegaderm™ CHG таңғышы

Назначение

Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm™ CHG может использоваться для покрытия и защиты мест введения внутривенных катетеров и для фиксации этих устройств на коже. Она, как правило, используется вместе с центральными венозными или артериальными катетерами и другими внутрисосудистыми катетерами и чрескожными устройствами. Повязка Tegaderm™ CHG предназначена для снижения степени колонизации кожи и катетеров, а также для подавления повторного роста микроорганизмов, как правило, связанных с инфекциями кровотока. Повязка Tegaderm™ CHG предназначена для снижения степени проявления инфекций кровотока, связанных с применением внутрисосудистых катетеров (катетерный сепсис), у пациентов с установленными центральными венозными или артериальными катетерами.

Область применения

Хирургия, анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm™️ CHG используется для покрытия и защиты мест введения внутривенных катетеров и для фиксации этих устройств на коже. Повязка Tegaderm™️ CHG состоит из прозрачной клейкой пленки и вложенной гелевой прокладки, содержащей 2%-ный раствор хлоргексидина глюконата (CHG), известного антисептического средства с широким спектром антибактериального и противогрибкового действия. Гелевая прокладка впитывает жидкость. Повязка Tegaderm™️ CHG прозрачная, что позволяет непрерывно наблюдать за местом наложения, и дышащая, что обеспечивает хорошую паропроницаемость. Размеры повязки Tegaderm™️ CHG: 7 см х 8,5 см, 8,5 см х 11,5 см, 10 см х 12 см, 10 см х 15,5 см.

Краткая техническая характеристика каз

Хлоргексидин глюконаты бар венаішілік катетерлерді бекемдеуге арналған Tegaderm™ CHG таңғышы венаішілік катетерлерді енгізуге арналған жерлерді жабу мен бекемдеу және сол құрылғыларды теріде бекемдеу үшін пайдаланылады. Tegaderm™ CHG таңғышы мөлдір жабысқақ үлбірден және құрамында хлоргексидин глюконатының 2%-дық ерітіндісі бар бактерияға және зеңге қарсы әсер ету ауқымы кең белгілі антисептикалық дәрі салынған гельдік төсемесінен тұрады. Гель төсеме сұйықтықты сіңіреді. Tegaderm™ CHG таңғышы мөлдір, бұл салу орнын тұрақты бақылауға мүмкіндік береді және ауа өткізеді, бұл жақсы бу өткізгіштікті қамтамасыз етеді. Tegaderm™ CHG таңғышының өлшемдері: 7 см х 8,5 см, 8,5 см х 11,5 см, 10 см х 12 см, 10 см х 15,5 см.

Комментарий к сроку хранения

Для достижения лучших результатов храните в прохладном, сухом месте при температуре ниже 20°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
989457	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования.