РК-МТ-0№023364

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023364

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.12.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023364

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цветной доплеровский диагностический УЗИ сканер, варианты исполнения: EX20, EX20e,EX20i, EX20c

Торговое название каз

Түсті доплерлік диагностикалық УДЗ сканер, орындалу нұсқалары: EX20, EX20e,EX20i, EX20c

Назначение

для обследования брюшной полости, мочевыводящих путей и малых органов (молочная железа, щитовидная железа и т.д.), Кровеносных сосудов, сердца, головного мозга

Область применения

Диагностика, гинекология, акушерство

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение: 100-240 В ~，50/60 Гц，5,5-2,5 А Размеры и вес Размер: 775х515х1365 мм3 (автомат); 920х660х1591 мм3 (с упаковкой). Вес: 52,1 кг Монитор: разрешение 1024x768 пикселей. Программное обеспечение: Поддержка макета пользовательского интерфейса 19-дюймового монитора, Поддержка нескольких языков версия (Русский / Французский / Испанский) 4D, Офтальмологическая визуализация（А Режим）

Краткая техническая характеристика каз

Кернеу: 100-240 В ~,50/60 Гц,5,5-2,5 А Өлшемдері мен салмағы Өлшемдері: 775х515х1365 мм3 (автомат); 920х660х1591 мм3 (орамымен бірге). Салмақ: 52,1 кг Монитор: ажыратымдылығы 1024x768 пиксель. Бағдарламалық жасақтама: 19 дюймдік монитордың пайдаланушы интерфейсі макетін қолдау, Көп тілді қолдау нұсқасы (орыс / француз / испан) 4D, офтальмологиялық бейнелеу (A режимі)

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 ° C ~ + 55 ° C Относительная влажность: от 10% до 90% (без конденсации) Атмосферное давление: 500 ~ 1060

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.