РК-ИМН-5№017123
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017123
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017123
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бахилы высокие «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильные одноразового применения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» биік бахилалар
Назначение
Применяются в санитарно-гигиенических целях, для сохранения чистоты помещений
Область применения
Применяются в медицинских учреждениях (родильных домах, донорских залах, хирургических боксах, перевязочных), в косметологических салонах для соблюдения чистоты и гигиены.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бахилы высокие на завязках трапециевидной формы. Швы запаяны. В заднем шве бахил запаяны завязки шириной 3 см, длиной 55 см. Ширина по стопе каждой бахилы 39-41 см, высота 60 см.
Бахилы изготавливаются из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) с плотностями 28г/кв.м. и 40 г/кв.м.
Краткая техническая характеристика каз
-Трапеция тәрізді пішіндегі биік бахилалар. Иық тігістері дәнекерленген.
Бахилалардың артқы тігісінде ені 3 см, ұзындығы 55 см болатын байламалар дәнекерленген. Әр бахиланың тоқтатқыштағы ені 39-41 см, биіктігі 60 см. Тоқылмаған материалдан СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) түрінен жасалады және тығыздығы 28 г/м2 и 40 г/м2 болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 233502 | Набор одежды хирургический/смотровой | Набор предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Состоит из одного или нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халаты, фартуки, бахилы, нарукавники, шапочки, простыни, перчатки и лицевые хирургические маски. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие для одноразового использования. |