РК-ИМН-5№017251
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017251
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017251
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шапочка клип-берет «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная одноразового применения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» клип-берет телпегі
Назначение
Применяется в санитарно-гигиенических целях.
Область применения
Применяется в медицинских учреждениях (родильных домах, донорских залах, хирургических боксах, перевязочных), в косметологических салонах и пищевой промышленности для соблюдения чистоты и гигиены.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шапочка клип-берет – изделие прямоугольной формы из плотно сложенных между собой складок в виде гармошки. Крайние складки образуют резинку шапочки шириной 3±1 см и диаметром 19±1 см. По бокам материал плотно склеен, что дает возможность при раскрытии шапочки приобретать материалу форму головы. Изготавливается из нетканого материала с плотностями 10 г/кв.м и 20 г/кв.м.
Краткая техническая характеристика каз
Клип-берет телпегі - гармошка түрінде өзара тығыз бүктелген матадан жасалған, түзу бұрышты формадағы бұйым. Шеткі бүктемелері телпектің ені 3±1 және диаметрі 19±1 см резеңкелерін түзеді. Бүйірлері бойымен материал тығыз желімделген, бұл беретті жазып ашқан кезде материалға бастың формасына келуіне мүмкіндік береді. Тығыздықтары 10 г/м? және 20 г/м? тоқылмаған материалдан дайындалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий должно проводиться в крытых
помещениях при температуре от 0°С до +35°С и
относительной влажности воздуха не выше 85 %
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 811500 | Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная | Нестерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Изделие одноразового использования. |