РК-ИМН-5№017250

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017250

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017250

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандана «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная, одноразового применения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» банданасы

Назначение

Применяется в санитарно-гигиенических целях.

Область применения

Применяются в медицинских учреждениях (родильных домах, донорских залах, хирургических боксах, перевязочных), в косметологических салонах и пищевой промышленности для соблюдения чистоты и гигиены.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандана – головной убор в виде платка без козырька с завязками на затылке. Изготавливается из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) с плотностями 28 г/кв.м. и 40 г/кв.м.

Краткая техническая характеристика каз

Бандана – желкеде байламалары бар күнқағарсыз орамал түріндегі бас киім. Тоқылмаған материалдан СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) түрінен жасалады және тығыздығы 28 г/кв.м. и 40 г/кв.м. болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях притемпературеот0°Сдо+35°Си относительной влажности воздуха не выше 85 %

код НМИРК	Наименование	Описание
294878	Шапочка-шлем хирургическая, нестерильная	Нестерильное покрытие для головы, в виде шлема с удлиненными боковыми сторонами и задней стороной, передняя сторона открывает лицо. Используется хирургическим персоналом для покрытия волос и волосяного покрова на лице (бороды) для защиты пациента и хирурга от передачи микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно выполняется из мягкого одноразового материала. Это изделие одноразового использования.