РК МИ (ИМН)-0№027012

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027012

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка медицинская из неопрена для фиксации лучезапястного сустава (модель 01909)

Торговое название каз

Кәріжілік-білезік буынын бекітуге арналған неопреннен жасалған медициналық таңғыш (моделі 01909)

Назначение

Повязка предназначена для использования в качестве лечебно-профилактического средства, для фиксации, защиты и поддержания в состоянии покоя связочного аппарата и мягких тканей сустава.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав сырья: аэропрен-микропористый каучук-8О%, хлопок-1О%, нейлон-10%

Краткая техническая характеристика каз

Шикізат құрамы: аэропрен-микрокеуекті каучук-80%, мақта-10%, нейлон-10%.

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят в сухих, чистых, хорошо вентилируемых помещениях при температуре от +3°С до +25°С и относительной влажности воздуха 60-65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
112457	Бандаж для запястья, многоразового использования	Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.