РК-ИМН-5№017278
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017278
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017278
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект для пациента «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный одноразового применения
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған пациентке арналған бір рет қолданылатын, стерильді емес "Dolce-Pharm" жиынтығы
Назначение
Используется для обеспечения максимального комфорта, уровня гигиены и безопасности пациента
Область применения
Все отделения медицинских учреждений, косметологические салоны, клиники
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для пациента «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный одноразового применения, имеет следующую комплектацию:
1. Рубашка - удобная, просторная одноразовая медицинская одежда трапециевидной формы.
2. Бахилы низкие четырехугольной формы на одинарных или двойных резинках. 3. Шапочка клип-берет – изделие прямоугольной формы из плотно сложенных между собой складок в виде гармошки.
Комплект изготавливается из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) с плотностями 28 г/м? и 40 г/м?.
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылмаған материалдан жасалған бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» емделушіге арналған жинақ, мыналардан тұрады:
1. Жейде - қолайлы, кең, трапеция пішіндегі бірреттік медициналық киім.
2. Бір немесе қос резеңкелі төмен төрт бұрышты пішіндегі бахилалар.
3. Сырнай түрінде өзара тығыз бүктелген қатпарлардан жасалған тік бұрышты пішіндегі телпек.
тығыздықтары 28 г/м? және 40 г/м? СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) типіндегі тоқылмаған материалдан дайындалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 192432 | Набор гигиенической одежды для посетителей | Набор нестерильной одежды для посетителей, которую следует носить в медицинском учреждении в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Обычно в набор входит шапочка, хирургический костюм (рубашка и брюки), бахилы, халат и маска из одноразового материала, эта одежда обеспечивает барьер с целью предотвращения перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это изделие одноразового применения. |