РК-ИМН-5№017452
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017452
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017452
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект постельного белья «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный, одноразового применения № 1, Комплект постельного белья «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный, одноразового применения № 2
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» төсек-орындар жиынтығы № 1, Тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» төсек-орындар жиынтығы № 2
Назначение
Используется для обеспечения максимального комфорта и безопасности пациента.
Область применения
Применяется по назначению для кратковременного использования для пациентов после операционного периода, также может быть использовано по назначению и в других отделениях стационара.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект постельного белья «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный, одноразового применения № 1:
1. наволочка 80*70см – 1 шт.
2. простыня 200*160см – 1 шт.
3. пододеяльник 200*160см – 1 шт.
Комплект постельного белья «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный, одноразового применения № 2:
1. простыня 200*160см – 1 шт.
2. пододеяльник 200*160см – 1 шт.
Изготавливаются из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мелтблаун Спанбонд) с плотностями 28 г/кв.м. и 40 г/кв.м.
Краткая техническая характеристика каз
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» төсек-орындар жиынтығы № 1:
1. жастық тысы 80*70см – 1 дана;
2. ақжайма 200*160см – 1 дана;
3. көрпе тысы 200*160см – 1 дана.
Тоқылмаған материалдан жасалған, бір рет қолданылатын стерильді емес «Dolce-Pharm» төсек-орындар жиынтығы № 2:
1. ақжайма 200*160см – 1 дана;
2. көрпе тысы 200*160см – 1 дана.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 717254 | Принадлежности постельные | Набор постельных принадлежностей, включая простыню, наволочку и пододеяльник из тонкого нетканого материла или слоистой ткани с пропиткой, который создает физический барьер, препятсвующий загрязнению и перекрестному загрязнению. Набор предназначен для использования одним пациентом в течение ограниченного времени без стирки, и последующей утилизации (например, посредством сжигания). |