РК МИ (ИМН)-0№027011

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027011

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки нитриловые Multi Glove Synguard неопудренные смотровые нестерильные размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Тексеруге арналған нитрилді, опаланбаған, стерилді емес Multi Glove Synguard қолғабы, өлшемдері: XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения. Возможно использование в качестве средства химической защиты.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, акушерство и гинекология, стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки нитриловые смотровые изготовлены из премиум качества акрилонитрил-бутадиен-каучук, который разработан, чтобы обеспечить большую прочность и стойкости к проколу. Перчатки производятся в следующих размерах: XS – самый маленький (70-79 мм), S – маленький (80-89 мм), M – средний (90-99 мм), L – большой (100-109 мм), XL – очень большой (110-119 мм); в следующей цветовой гамме: фиолетовые, зеленые, красные и черные. Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от +10°C до +30°C, в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Перчатки предназначены для одноразового использования. Срок годности: 5 лет. В каждой упаковке по 100 штук.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған нитрилді қолғаптар жоғары беріктік пен тесілуге төзімділікті қамтамасыз ету үшін әзірленген премиум сапалы акрилонитрил-бутадиен-каучуктен жасалған. Қолғаптар келесі өлшемдерде шығарылады: XS - ең кішкентай (70-79 мм), S-кішкентай (80-89 мм), M – орташа (90-99 мм), L – үлкен (100-109 мм), XL – өте үлкен (110-119 мм); келесі түстік гаммада: күлгін, жасыл, қызыл және қара. Орын-жайда +10°C-ден +30°C-ге дейінгі температурада, тікелей күн сәулесінен қорғалған құрғақ жерде, зауыттық қаптамада қапталған күйінде сақталады. Қолғаптар бір рет пайдалануға арналған. Жарамдылық мерзімі: 5 жыл. Әр қаптамада 100 дана бар.

Комментарий к сроку хранения

Храните продукцию в чистом, прохладном и сухом месте. Защищайте перчатки от воздействия источников ультрафиолетового излучения, солнечного света, окислителей и озона. Храните изделия в оригинальной упаковке с учетом предельных температур, указанных на упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.