РК-ИМН-5№018591

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018591

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018591

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки «Surgical-Tex» хирургические, латексные, стерильные, текстурированные, неопудренные, размерами 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5;9,0; в упаковке № 1

Торговое название каз

Хирургиялық, латексті, стерильді, текстураланған, опаланбаған "Surgical-Tex" қолғаптары, өлшемдері 6.0; 6,5; 7.0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; қаптамада №1

Назначение

Предназначены для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций.

Область применения

Применяются в общей хирургии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки хирургические латексные пятипалые с бесшовными краями, закатанными в венчик, текстурированные анатомической формы неопудренные стерильные. Стерилизация осуществляется газовым методом этиленоксида. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке готовое к эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық латексті бес саусақты тігіссіз жиегімен, ширатылып бұратылған, текстураланған анатомиялық пішінді опаланбаған стерильді қолғаптар. Стерилизация этилен тотығының газды әдісімен жүргізіледі. Бұйым стерильді қалпында, пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі

Комментарий к сроку хранения

Хранение упакованных перчаток должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +25°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
855214	Перчатки хирургические/процедурные из латекса гевеи для защиты от излучения	Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевеи, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичности) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования.