РК-ИМН-5№020490

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020490

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020490

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект защитный нестерильный

Торговое название каз

Стерильді емес қорғаныс жиынтығы

Назначение

Комплект предназначен для обеспечения защиты органов дыхания, кожных покровов и слизистых оболочек и минимизации рисков от заражения персонала медицинских учреждений, занятых диагностикой и лечением инфекций, при перевозке (эвакуации) больного, персонал лабораторий, врачебного и санитарного состава противочумных служб, судебно-медицинской экспертизы, служб ветеринарии, также в проведении текущей и заключительной дезинфекции.

Область применения

Медицинские учреждения, службы противочумной станции, ветеринарии, дезинфекции и т.д.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Герметично упакованный в полиэтиленовый пакет или ПВХ упаковку или комбинированную упаковку (бумага/пленка) набор, в состав которого входят изделия одноразовые из различных материалов: нетканое полотно различных видов, микроволокон с углеродом, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, целлюлоза, марля, рибана.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэтилен пакеттеріне немесе ПВХ орауышына немесе біріктірілген қаптамаға (қағаз/пленка) герметикалық оралған, жиынтықтын құрамына әр-түрлі материалдардан жасалған бір рет қолданатын өнімдер кіреді: олар тоқылмаған маталардын әр түрлерінен, көміртегі бар микроволокнадан, мақта-мата иірім жібінен, полиамидті жіптен, бұралған лайкрадан, полиэтилен қаптамасынан, резеңкеден, табиғи жоғары сапалы латекстен, неопреннен, полиизопреннен, целлюлозадан, дәкеден, рибанадан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
303928	Халат изолирующий, многоразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда многоразового использования, предполагающая стирку после каждого использования.
597019	Халат изолирующий, одноразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования.