РК-ИМН-5№020433

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020433

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020433

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комбинезон защитный «Dolce-Pharm» с капюшоном из нетканого материала, нестерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған стерильді емес, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» капюшоны бар қорғаныс комбинезоны

Назначение

Используется для индивидуальной защиты от инфекций, вирусов и контакта кожи с агрессивными средами.

Область применения

Применяется в отраслях здравоохранения и фармацевтики, лабораториях, промышленных предприятиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комбинезон защитный «Dolce-Pharm» с капюшоном из нетканого материала, нестерильный, одноразового применения, полуприлегающего силуэта. Размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL. Изделие изготавливается из нетканого материала с плотностью от 25 г/м2 и более.

Краткая техническая характеристика каз

Тоқылмаған материалдан жасалған стерильді емес, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» капюшоны бар қорғаныс комбинезоны, жартылай қынама силуэт. Өлшемдері: S, M, L, XL, XXL, XXXL. Өнім тығыздығы 25 г/м2 немесе одан көп тоқылмаған материалдан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.