РК-ИМН-5№020352
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020352
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020352
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор стоматологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" стоматологиялық жинағы
Назначение
Используется стоматологами для диагностики зубов пациента
Область применения
Применяется в стоматологической практике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор стоматологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный имеет следующий состав*:
1. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой – 1 шт.
2. Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой односторонний / двухсторонний* – 1 шт.
3. Пинцет с металлическим изогнутым наконечником / полимерный* – 1 шт.
4. Наконечник к слюноотсосу полимерный - 1 шт.
5. Салфетка бумажная / из нетканого материала* – 1 шт.
6. Нагрудник-салфетка 33-50*40-50 см* - 1 шт.
7. Маска медицинская – 1 шт.
8. Ватный валик – 4 шт.
9. Перчатки медицинские диагностические* - 1 пара
10. Лоток полимерный для инструментов* – 1 шт.
11. Шапочка клип-берет - 1 шт.
Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида или другим методом. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.
Примечание
* Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и количеств в соответствии с утверждённой комплектностью. А также поставка комплектующих в любой комплектации и отдельная поставка изделий входящих в комплект. Фактическая комплектация и наименование будут нанесены на потребительскую (индивидуальную) упаковку.
Краткая техническая характеристика каз
Бір реттік, стерильді «Dolce-Pharm» стоматологиялық жинағының келесі құрамы* бар:
1. Пластмасса сабымен стоматологиялық айнасы – 1 дана.
2. Пластмасса сабымен бір жақты/ екі жақты стоматологиялық зонд* – 1 дана.
3. Иілген металл ұштығы бар/ полимерлі пинцет* – 1 дана.
4. Сілекей сорғышқа арналған полимерлі ұштық – 1 дана.
5. Қағаздан/ тоқылмаған материалдан жасалған сүрткілер* – 1 дана.
6. Кеуде жапқыш - сүрткі 33-50*40-50 см* – 1 дана.
7. Медициналық маска – 1 дана.
8. Мақталы білік – 4 дана.
9. Медициналық диагностикалық қолғаптар * – 1 жұп
10. Құралдарға арналған полимерлі астауша* – 1 дана.
11. Клип-телпек қалпағы – 1 дана.
Этилен тотығымен газды әдіспен немесе басқа әдіспен стерилизациялау жүзеге асырылады. Бұйым стерильді түрде, пайдалануға дайын, жеке қаптамада жеткізіледі.
Ескертпе
* Тапсырыс берушімен келісім бойынша бұйымдардың әр түрлі өлшемдердегі, материалдар түрлерімен және бекітілген жиынтыққа сәйкес мөлшерлерде рұқсат етіледі. Сондай-ақ кез келген жиынтықталымдағы жиынтықтаушыларды жеткізу және жиынтыққа кіретін бұйымдарды жеке жеткізу. Нақты жиынтықталым және атауы тұтыну (жеке) қаптамасына енгізілетін болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вкрытыхпомещениях,вместах,защищенных
от солнечных лучей при температуре от-5°С до +30°С
и относительной влажности воздуха не выше 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647017 | Шкаф для стоматологических инструментов | Предмет мебели, предназначенный для использования в стоматологической клинике или во время хирургической операции, для хранения и размещения стоматологических инструментов и других устройств/изделий, для удобного использования их во время стоматологических процедур. |