РК-ИМН-5№019968
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019968
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019968
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии, одноразовый, стерильный,Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии №1, одноразовый,стерильный
Торговое название каз
Цистоскопияға арналған гинекологиялық, бір реттік, стерильді «Dolce-Pharm» жиынтығы, Цистоскопияға арналған гинекологиялық, бір реттік, стерильді №1 «Dolce-Pharm» жиынтығы
Назначение
Предназначен при осмотре и проведении хирургических оперативных вмешательств.
Область применения
Применяется в гинекологии и урологии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии, одноразовый, стерильный имеет следующий состав:
1. Простыня операционная 160*190/210 см – 1 шт.*
2. Простыня для цистоскопии 150*75 см, с овальными вырезами для ног 11*12 см и с клейкими фиксаторами, ромбовидным вырезом 11*32 см – 1 шт.
3. Салфетка 80*90 см – 1 шт.
4. Бахилы из нетканого материала высокие или низкие / полиэтиленовые – 1 пара*
5. Салфетка впитывающая 21*23 / 30*30 см – 2 шт.*
6. Халат хирургический (длина от 110 до 140 см) – 1 шт.*
7. Лента операционная адгезивная 50*10 см – 2 шт.
Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии №1, одноразовый, стерильный имеет следующий состав:
1. Простыня операционная 160*190/210 см – 1 шт.*
2. Простыня для цистоскопии 150*75 см, с овальными вырезами для ног 11*12 см и с клейкими фиксаторами, ромбовидным вырезом 11*32 см– 1 шт.
3. Салфетка 80*90 см – 1 шт.
4. Бахилы из нетканого материала высокие или низкие / полиэтиленовые – 1 пара.*
5. Салфетка впитывающая 21*23 / 30*30см – 2 шт.*
6. Халат хирургический (длина от 110 до 140 см) – 1 шт.*
7. Лента операционная адгезивная 50*10см – 2 шт.
8. Пеленка впитывающая 60*60/90 см – 1шт.*
9. Чехол на инструментальный стол 145*80 см – 1шт.
Краткая техническая характеристика каз
Цистоскопияға арналған гинекологиялық бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығы мынадай құрамнан тұрады:
1. Операциялық ақжайма 160*190/210 см - 1 дана*
2. Тілігі ромб тәрізді 11*32 см, бекіткіші жабысқақ, аяққа арналған тілігі сопақша 11*12 см, цистоскопияға арналған ақжайма 150*75 см - 1 дана.
3. Сүрткі 80*90 см - 1 дана.
4. Тоқылмаған материалдан жасалған биік немесе қысқа / полиэтилен бахилалар - 1 жұп*
5. Сіңіргіш сүрткі 21*23 / 30*30 см - 2 дана*
6. Хирургиялық халат (ұзындығы 110-нан 140 см дейін) - 1 дана*
7. Жиегі жабысқыш операциялық лента 50*10 см - 2 дана.
Цистоскопияға арналған гинекологиялық, бір реттік, стерильді №1 "Dolce-Pharm" жиынтығы мынадай құрамнан тұрады:
1. Операциялық ақжайма 160*190/210 см - 1 дана*
2. Тілігі ромб тәрізді 11*32 см, бекіткіші жабысқақ, аяққа арналған тілігі сопақша 11*12 см, цистоскопияға арналған ақжайма 150*75 см - 1 дана
3. Сүрткі 80*90 см - 1 дана
4. Тоқылмаған материалдан жасалған биік немесе қысқа / полиэтилен бахилалар - 1 жұп*
5. Сіңіргіш сүрткі 21*23 / 30*30 см - 2 дана*
6. Хирургиялық халат (ұзындығы 110-нан 140 см дейін) - 1 дана*
7. Жиегі жабысқыш операциялық лента 50*10 см - 2 дана
8. Сіңіргіш жаялық 60*60/90 см - 1дана*
9. Құралдар үстеліне арналған тыс 145*80 см - 1дана.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422068 | Комплект белья/подушек хирургический | Набор изделий, предназначенных для накладывания на оборудование, используемое для размещения пациента во время операции (например, на операционный стол), с целью обеспечения гигиенического барьера и возможности позиционирования/поддержки. Обычно включает в себя простыни для операционного стола, покрывала, подушки, матрасы из пеноматериала и простыни для оборудования. Это изделие для одноразового использования. |