РК-ИМН-5№020119
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020119
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020119
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект для снятия швов «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
Торговое название каз
Тігістерді алып тастауға арналған "Dolce-Pharm" жиынтығы, бір реттік, стерильді
Назначение
Используется для снятия швов, для разрезания шовного материала и последующего его удаления из раны.
Область применения
Применяется в общей хирургии в лечебно–профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект для снятия швов «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный имеет следующий состав:
1. Перчатки медицинские – 1 пара;
2. Нож для снятия швов из полимера и нержавеющей стали – 1 шт;
3. Салфетки из нетканого материала/марли 7*7 см – 2 шт;
4. Пинцет пластиковый – 1 шт;
Примечание:
*Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и плотностей.
Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.
Краткая техническая характеристика каз
" Тігістерді алып тастауға арналған, бір реттік, стерильді "Dolce-Pharm" жиынтығының мынадай құрамы бар:
1. Медициналық қолғап - 1 жұп;
2. Тігістерді алып тастауға арналған полимерден және тат баспайтын болаттан жасалған пышақ - 1 дана;
3. Тоқылмаған материалдан/дәкеден жасалған сүрткілер 7*7 см - 2 дана;
4. Пластик пинцет - 1 дана;
Ескертпе
*Тапсырыс берушімен келісім бойынша бұйымдардың әр түрлі өлшемдердегі, материалдар түрлерімен және тығыздықтарымен әр түрлі жиынтығы рұқсат етіледі.
Стерилизациялау этилен тотығының газ әдісімен жүзеге асырылады. Бұйым жеке қаптамада стерильді түрде жеткізіледі, пайдалануға дайын.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях, в местах, защищённых от солнечных лучей при температуре от - 5 до +30°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 192099 | Набор для удаления швов | Комплект различных стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, разработанных для удаления швов пациента. Как правило, включает дезинфицирующее средство, ножницы, щипцы, марлю и бинты. Это изделие для одноразового использования. |