РК-ИМН-5№020376
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020376
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020376
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект одежды и белья одноразовый стерильный
Торговое название каз
Бір реттік стерильді киім мен төсек орын жабдығының жиынтығы
Назначение
Применяется для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом с целью профилактики послеоперационных осложнений и внутригоспитальных инфекций.
Область применения
Комплект одежды и белья одноразовый стерильный применяется в лечебных и лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях, в операционных, родовых, палатах реанимации и интенсивной терапии, процедурных кабинетах, других специализированных кабинетах или отделениях, в том числе диагностических и лабораторных.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Герметично упакованный в полиэтиленовый пакет или ПВХ упаковку или комбинированную упаковку (бумага/пленка) набор, в состав которого входят изделия одноразовые стерильные из различных материалов: нетканое полотно различных видов, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, целлюлоза, марля, рибана.
Краткая техническая характеристика каз
Полиэтилен пакеттеріне немесе ПВХ орауышына немесе біріктірілген қаптамаға (қағаз / пленка) герметикалық оралған, әр-түрлі тоқылмаған материалдардан, мақта иірімжібінен, полиамид жібінен, бұрылған лайкрадан, полиэтиленді пленкадан, резеңкеден, табиғи жоғары сапалы латекстен,неопреннен, полиизопреннен, целлюлозадан, дәкеден, рибанадан жасалған бір рет пайдаланылатын стерильді өнімдер жиынтығы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878786 | Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |