РК-ИМН-5№019658
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019658
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019658
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Подстилка-пеленка впитывающая «Dolce-Pharm», одноразовая, нестерильная, размерами 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см в упаковке № 5, № 10
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын, стерильді емес, «Dolce-Pharm» сіңіргіш төсеніш-жаялық, өлшемдері 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см қаптамада № 5, 10
Назначение
Предназначены для ухода за детьми и лежачими пациентами, а так же используется в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, столы, гинекологические кресла, массажные столы
Область применения
Применяются в хирургии, акушерстве, гинекологии, проктологии и прочих сферах медицины, в лечебно – профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Подстилка-пеленка впитывающая состоит из пяти слоев: полиэтиленовый слой, бумажный слой, слой из измельченной целлюлозы, бумажный слой, слой из нетканого полотна спанбонд.
Изделие нестерильное в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Упаковываются в упаковку по 5 или 10 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Сіңіргіш төсеніш-жаялық бес қабаттан тұрады: полиэтилен қабаты, қағаз қабаты, ұсақталған целлюлозадан жасалған қабаты, қағаз қабаты, спанбонд тоқылмаған матадан жасалған қабаты.
Пайдалануға дайын жеке қаптамадағы стерильденбеген бұйым.
Қаптамаға 5 немесе 10 данадан буып-түйіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях, в местах, защищенных от солнечных лучей при температуре от 0 до +350С и относительной влажности воздуха не выше 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 581428 | Салфетка нетканая, нестерильная | Не пропитанное лекарственными средствами нестерильное изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), сделанное из нетканого материала (например, вискозы, полиэфира, целлюлозной массы) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях. Как правило, используется для покрытия/очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования экссудатов поверхности тела или нанесения медикаментов местного действия; в изделии меньше волокон и оно меньше прилипает, чем обычные тканые марлевые салфетки; изделие не содержит вазелин. Это изделие для одноразового использования. |