РК-ИМН-5№018597

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018597

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018597

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для внутривенных инфузий Infusomat® plus line (Инфузомат плюс лайн) для совместимых насосов

Торговое название каз

Үйлесімді сорғыларға арналған Infusomat® plus line (Инфузомат плюс лайн) венаішілік инфузиялар жүйесі

Назначение

Система для внутривенного введения. Infusomat® plus Line SafeSet, Infusomat® plus Line Тип IV-Standard: Для инфузий под действием силы тяжести и совместимых насосов. Infusomat® plus Line, Type Transfusion (Тип переливания) : Для гравитационного введения и совместимых насосов. Только для крови и препаратов крови. Предназначено для одноразового использования, не использовать повторно.

Область применения

Инфузионная, трансфузионная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальный материал линии Infusomat® plus позволяет продолжить инфузию с точностью в течение длительного времени (до 96 часов). Анти-свободный поток, благодаря зажиму, который автоматически закрывает линию, чтобы предотвратить риски свободного вливания.

Краткая техническая характеристика каз

Infusomat® plus желісінің арнайы материалы ұзақ уақыт бойы (96 сағатқа дейін) дәлдікпен инфузияны жалғастыруға мүмкіндік береді. Еркін құю қаупін болдырмау үшін желіні автоматты түрде жауып тұратын қысқыштың арқасында кедергісі бар ағын.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
446306	Набор для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный	Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.