РК-ИМН-5№019750

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019750

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019750

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Подстилка-пеленка впитывающая «Dolce-Pharm», одноразовая, стерильная, размерами 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді, «Dolce-Pharm» сіңіргіш төсеніш-жаялық, өлшемдері 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см

Назначение

Предназначены для ухода за детьми и лежачими пациентами, а так же используется в качестве подстилочного материала на процедурные кушетки, столы, гинекологические кресла, массажные столы.

Область применения

Применяются в хирургии, акушерстве, гинекологии, проктологии и прочих сферах медицины, в лечебно – профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подстилка-пеленка впитывающая состоит из пяти слоев: полиэтиленовый слой, бумажный слой, слой из измельченной целлюлозы, бумажный слой, слой из нетканого полотна спанбонд. Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида или другим методом. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Упаковываются в упаковку по 1 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Сіңіргіш төсеніш-жаялық бес қабаттан тұрады: полиэтилен қабаты, қағаз қабаты, ұсақталған целлюлозадан жасалған қабаты, қағаз қабаты, спанбонд тоқылмаған матадан жасалған қабаты. Стерилизация этилен оксидтің газ әдісімен немесе басқа әдіспен жүзеге асырылады. Бұйым стерильді түрде, пайдалануға дайын жеке қаптамада жеткізіледі. Қаптамаға 1 данадан буып-түйіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях, в местах, защищенных от солнечных лучей при температуре от 0 до +350С и относительной влажности воздуха не выше 70%.

код НМИРК	Наименование	Описание
939354	Полотенце/салфетка медицинская сухая, одноразового использования	Сухая ткань, предназначенная для обтирания или высушивания неповрежденной кожи пациентов (изделие не используется для обработки ран), очищения медицинских изделий/оборудования (например, эндоскопов, ультразвуковых систем) и/или очищения других предметов в помещении (например, в случае разлития жидкости). Изделие можно намочить (например, водой) или использовать вместе с дезинфицирующими/очищающими растворами, однако, такие растворы к изделию не прилагаются. Некоторые типы могут поставляться стерильными, или их можно стерилизовать для использования в стерильных условиях (например, в пределах операционной); изделия, не предназначенные для использования при хирургических операциях, могут поставляться и использоваться нестирильными. Это изделие для одноразового использования.