РК-ИМН-5№020872
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020872
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020872
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бахилы высокие «Dolce-Pharm» медицинские, защитные, нестерильные, одноразового применения
Торговое название каз
Медициналық, стерильді емес, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» қорғаныс биік бахилалары
Назначение
Применяются любым заинтересованным пользователем: от посетителя до медицинского персонала с целью снижения риска распространения инфекций (в том числе туберкулеза, сибирской язвы, бруцеллеза, холеры), особенно при эпидемиях и пандемиях.
Область применения
Применяется в отраслях здравоохранения и фармацевтики, лабораториях, промышленных предприятиях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бахилы высокие «Dolce-Pharm» медицинские, защитные, одноразового применения изготавливаются из защитного нетканого материала с плотностями от 25 г/м² до 68 г/м². Верхний край фиксируется эластичной лентой или завязкой припаянной в шов.
Длина стопы 38 - 41 см ±10%;
Высота от 40 см до 65 см ±10%.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» қорғаныс биік бахилалары тығыздығы 25 г/м?-ден 68 г/м?-ге дейінгі қорғаныш, тоқылмаған материалдан жасалады. Жоғарғы шеті серпімді лентамен немесе тігіске дәнекерленген баумен бекітіледі.
Табанның ұзындығы 38-41 см ±10%;
Биіктігі 40 см-ден 65 см-ге дейін ±10%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719899 | Бахилы токопроводящие, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой. Это изделие для одноразового использования. |