РК-ИМН-5№021155
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021155
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021155
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор «Dolce-Pharm» стоматологический для осмотра/приема пациента, нестерильный одноразовый
Торговое название каз
Тексеруге/пациентті қабылдауға арналған, стерильді емес, бір рет қолданылатын, «Dolce-Pharm» стоматологиялық жинағы
Назначение
Предназначен для стоматологического осмотра и диагностики зубов при различных манипуляциях в полости рта.
Область применения
Применяется в стоматологической практике. В общей хирургии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор «Dolce-Pharm» стоматологический для осмотра/приема пациента, нестерильный одноразовый имеет следующий состав:
1. Салфетка-нагрудник стоматологическая 30-80 х 30-65 см без/с вырезом 16 х 19 см**;
2. Маска медицинская*;
3. Подголовник на стоматологическое кресло 19-40 х 19-40 см*.
Примечания:
*Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала, плотностей и количеств в соответствии с утверждённой комплектностью, а также поставка комплектующих в любой комплектации и отдельная поставка изделий входящих в набор. Фактическая комплектация и наименование будут нанесены на потребительскую (индивидуальную) упаковку.
**Допускается по желанию заказчика менять размер и расположение выреза.
Изделия изготавливаются из нетканого материала типа СС, СМС, СММС, Спанлейс, Сантейс, Фибрелла с плотностью от 20 г/м² и более.
Маска медицинская может быть: взрослая трехслойная с мельтблаун / угольным фильтром на резинках/завязках.
Набор поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации.
Краткая техническая характеристика каз
Тексеруге/пациентті қабылдауға арналған, стерильді емес, бір рет қолданылатын, «Dolce-Pharm» стоматологиялық жинағы:*
1. Стоматологиялық кеуде - сүрткісі, өлшемі 30-80 х 30-65 см тілігі бар/жоқ 16 х19 см**;
2. Медициналық бетперде*;
3. Стомалогиялық креслоға арналған жастықша, өлшемі 19-40 х 19-40 см*;
Ескертпе
* – Тапсырыс берушімен келісім бойынша бекітілген жиынтыққа сәйкес бұйымдарды, әртүрлі өлшемдерді, материал түрлерін, тығыздықтар мен өлшемдерді әртүрлі жиынтықтауға, сондай-ақ жиынтықтауыштарды кез келген жиынтықтамаға жеткізуге және жиынтыққа кіретін бұйымдарды бөлек жеткізуге жол беріледі. Нақты жиынтықтау және атаулары тұтынушылық (жеке) қаптамаға салынады.
**Тапсырыс берушінің өтініші бойынша кесудің өлшемі мен орнын өзгертуге рұқсат етіледі.
Бұйым СС, СМС, СММС, Спанлейс, Сантейс, Фибрелла типті тығыздығы 20 г/м? және одан көп тоқылмаған материалдардан жасалады.
Медициналық бетперде: ересектерге арналған үш қабатты мельтблаун / көмір сүзгісімен, резеңке/байламдармен болуы мүмкін
Жинақ пайдалануға дайын жеке тұтынушылар қаптамасында жеткізіледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в крытых помещениях, в местах, защищенных
от солнечных лучей при температуре от 0°С до +35°С и
относительной влажности воздуха не выше 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 647017 | Шкаф для стоматологических инструментов | Предмет мебели, предназначенный для использования в стоматологической клинике или во время хирургической операции, для хранения и размещения стоматологических инструментов и других устройств/изделий, для удобного использования их во время стоматологических процедур. |