РК-ИМН-5№021154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021154

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Пробирки вакуумные стерильные "AVATUBE" для забора, хранения и анализа крови

Торговое название каз

Қанды алуға, сақтауға және талдауға арналған «AVATUBE» стерильді вакуумды пробиркалары

Назначение

Пробирки вакуумные предназначены для забора, хранения, анализа и транспортирования венозной крови.

Область применения

Клинико-диагностическия лаборатория

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пробирка вакуумная состоит из пробирки, крышки и пробки. Вакуум в пробирках обеспечивает взятие необходимого объема исследуемого образца. 1) Пробирка изготовлена из легкого, прозрачного полиэтилентерефталата, который отличается особой прочностью и хорошо препятствует газообмену. Пробирка химически чистая имеет круглое дно, подходит ко всем видам центрифуг. 2) Крышки с вертикальными бороздками изготовлены из полиэтилена, обеспечивают герметичность и безопасность, защищают от прикосновений с внутренней поверхностью пробки. 3) Пробка покрыта гемоотталкивающим репеллентом и обеспечивает герметичность вакуумной системы. В зависимости от назначения пробирки содержат добавки. Разреженное давление в пробирке обеспечивает взятие необходимого объема крови. Наружный диаметр крышек рассчитан к размерам иглодержателя производства ТОО «ЭкоФарм Интернейшнл». Изделие стерильное для одноразового использования. Тип пробирок: 13х75мм;13х100мм; 16х100мм; 16х120мм. Втягиваемый объем пробирок составляет в пределах от 1мл до 12мл.

Краткая техническая характеристика каз

Вакуумды пробирка пробиркадан, қақпақтан және тығыннан тұрады. Пробиркалардағы вакуум зерттелетін үлгінің қажетті көлемін алуды қамтамасыз етеді. 1) пробирка жеңіл, мөлдір полиэтилентерефталаттан жасалған, ол ерекше беріктігімен ерекшеленеді және газ алмасуға жақсы кедергі жасайды. Пробирка химиялық таза түбі дөңгелек, центрифуганың барлық түрлеріне жарамды. 2) тік борозды қақпақтар полиэтиленнен жасалған, герметикалығын және қауіпсіздігін қамтамасыз етеді, тығынның ішкі бетіне жанасудан қорғайды. 3) тығын гемостатикалық репеллентпен жабылған және вакуум жүйесінің герметикалығын қамтамасыз етеді. Пробиркада қолданылу мақсатына байланысты қоспалар бар. Пробиркадағы қысым қажетті қан көлемін алуды қамтамасыз етеді. Қақпақтардың сыртқы диаметрі "ЭкоФарм Интернейшнл"ЖШС өндірісінің ине ұстатқышының көлеміне есептелген. Бір рет қолдануға арналған, стерильді. Пробирканың түрлері: 13х75мм;13х100 мм; 16х100 мм; 16х120 мм. Пробиркалардың көлемі 1мл-ден 12мл-ге дейін құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вакуумные пробирки при температуре от +4°С до 25°С

код НМИРК	Наименование	Описание
327788	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования.