РК-ИМН-5№021275

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021275

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор процедурный «Dolce-Pharm» с принадлежностями, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді «Dolce-Pharm» керек-жарақтарымен емшаралық жинағы

Назначение

Набор используется для коронарографии, стентирования, ангиографии, кардиохирургии (детской, взрослой), аритмологии, электрофизиологиических исследований и нейроинтервенций.

Область применения

Набор применяется в интервенционной кардиологии, кардиохирургии и интервенционной нейрохирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор процедурный «Dolce-Pharm» с принадлежностями, стерильный, одноразового применения имеет следующий состав: 1. Простыни для коронарографии / стентирования / ангиографиии / аортокоронарного шунтирования /кардиохирургии (детская, взрослая) / аритмологии / электрофизиологических исследований / нейроинтервенции*; 2. Защитное покрытие на стол 150-240 х 150-240 см (стандартные или усиленные)/ простыня одноразовая с адгезивными краями 50-110 х 50-110 см/ салфетка адгезивная 180 х 150 см*; 3. Чехол на инструментальный стол 145-180 х 75-80 см*, стандартный/усиленный*; 4. Полотенце /салфетка впитывающие*; 5. Операционная лента 50-60 х 5-20 см*; 6. Халат хирургический стандартный / с усиленной защитой, размерами S, M, L, ХL, XXL*; 7. Перчатки опудренные / неопудренные, хирургические / диагностические*; 8. Набор индефлятора (шприц для раздувания баллонов)*; 9. Чулок 40-120 х 33-75 см/ бахилы/ бандаж*; 10. Иглы: инъекционные/ подкожные/ артериально-интродьюсерные размером: от 18G до 25G*; 11. Операционная пленка/ повязка для закрытия ран и фиксации катетеров*; 12. Чехол для аспирации и диатермии*; 13. Полимерные чаши: для растворов/ хранения проводника/ почкообразный лоток/ кувшин/ лоток/стаканчик*; 14. Проводник диагностический, длиной 80-260 см*; 15. Шприцы: с ротатором/ для инъекций/ ирригаций/ шприц колба*; 16. Краники двухходовые или трехходовые / манифольд 2-мя / 3-мя / 4-мя портами/ Y-коннектор/ безыгольное устройство для аспирации и инъекции жидкостей*; 17. Лезвия (с рукояткой)*; 18. Ножницы хирургические / пинцет / шипцы / зажим*; 19. Салфетки размером 5-45 х 5-45 см, марлевые, хирургические / рентгеноконтрастные / марлевые шарики с диаметром 3-7 см*; 20. Шапочка-колпак; 21. Маска медицинская трехслойная на резинках/завязках*; 22. Чехол для аппарата 75-110 х 38-90 см/ пульта управления/ камеры/ чехол для ручек операционных ламп*; 23. Инфузионная линия для высокого давления/ линии удлинительные / линии для мониторинга давления/ инфузионная система (с регулятором)*; 24. Счетчик игл/ площадка для утилизации острых предметов/ органайзер (держатель) для скальпеля*; 25. Одноразовый датчик измерения давления*; 26. Губка с рукояткой для обработки операционного поля/ губка для обработки рук*; 27. Комплект мочеприемника, катетер Фолея 8-26 Fr, с / без температурного датчика*; 28. Дренажная система: банка дренажная с резервуаром 1 000-2 500 мл, трубки для соединения*; 29. Катетеры дренажные прямые / угловые / с/без троакара: 10-40 СН c длиной 45-70 см*; 30. Наконечник отсоса Yankauer, аспирационная трубка отсоса 200 – 370 см*; 31. Ручка коагулятора в наборе, очиститель наконечника коагулятора*; 32. Устройство для компрессии места пункции; 33. Аортальный выкусыватель (панч, перфоратор корня аорты); 34. Петли/ турникет для сосудов; 35. Мешки для сбора жидкостей/отходов*; 36. Электроды для ЭКГ; 37. Кожный маркер (с линейкой)*; 38. Назальный держатель для зондов и катетеров; 39. Стикеры для маркирования ёмкостей с/ без текста*; 40. Застежка (клипсы) для крепления проводника *. *Примечание – Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и количеств в соответствии с утверждённой комплектностью. А также поставка комплектующих в любой комплектации и отдельная поставка изделий входящих в комплект. Фактическая комплектация и наименование будут нанесены на потребительскую (индивидуальную) упаковку. Изделия изготавливаются из нетканого материала типа СМС, СММС, Спанлейс, Софтесс, Сантейс, Фибрелла и т.д. с плотностью от 25 г/м² и более. Набор поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын, стерильді «Dolce-Pharm» керек жарақтарымен емшаралық жинағының құрамы: 1.Коронарографияға/стенттеуге/ ангиографияға/ аортокоронарлық шунттеуге/ кардиохирургияға (балалар, ересектер)/ аритмологияға/ электр-физиологиялық зерттеулерге/ нейроинтервенцияға арналған бір реттік ақжайма; 2. Үстелдің қорғаныш жабыны 150-240 х 150-240 см, (стандартты және күшейтілген), шеті адгезивті бір реттік ақ жайма 50-110 х 50-110 см, адгезивті салфетка 180 х 150 см*; 3. Құралдар үстеліне арналған қап 145-180 х 75-80 см*, стандартты/ күшейтілген; 4. Сіңіретін сүлгі/ сүрткі*; 5. Операциялық лента 50-60 х 5-20 см*; 6. Хирургиялық стандартты/ күшейтілген қорғанысты, бір реттік халат, өлшемі S, M, L, ХL, XXL*; 7. Хирургиялық/диагностикалық/опаланған/опаланбаған қолғап*; 8. Индефлятор жинағы (баллон үрлеуге арналған шприц)*; 9. Шұлық 40-120 х 33-75 см/ бахила/ бандаж*; 10. Инелер: инъекциялық/теріастылық/артериялды-интродьюсерлік өлшемі: 18G-дан 25G-ға дейін*; 11. Операциялық үлбір, жарақатты таңуға және катетерді бекітуге арналған таңғыш*; 12. Аспирация және диатермияға арналған қап*; 13. Полимерлі тостағандар: ерітіндіге/ өткізгішті сақтауға арналған/ бүйрек тәрізді астауша/ құмыра/ астауша/ стақан*; 14. Диагностикалық өткізгіш, ұзындығы 80-260 см*; 15. Шприцтер: ротаторы бар/ инъекцияға/ ирригацияға арналған/ колба шприц*; 16. Екі жүрісті немесе үш жүрісті шүмектер/ 2/3/4 портты манифольд/ Y-коннектор/ сұйықтықты аспирациялауға және инъекциялауға арналған инесіз құрылғы*; 17. Жүз (сабымен) *; 18. Хирургиялық қайшы/ пинцет/ қысқаш/ қысқыш*; 19. Өлшемі 5-45 х 5-45 см дәкелі сүрткілер, хирургиялық/ рентгенконтрасттылы / дәкелі шарлар диаметрі 3-7 см*; 20. Бас киім-қалпақ; 21. Резеңкелі/баулы үш қабатты медициналық бетперде*; 22. Аппаратқа арналған қап 75-110 х 38-90 см/ басқару пультіне/ камераға/ операция шамының тұтқасына арналған қап*; 23. Жоғары қысымға арналған инфузионды желі/ ұзартқыш желі/ қысым мониторингіне арналған желі/ инфузионды жүйе (реттеуішімен)*; 24. Ине есептегіші/ өткір заттарды утилизациялауға арналған алаң/ скальпелге (ұстатқыш) арналған органайзер*; 25. Бір реттік қысым өлшейтін датчик*; 26. Операциялық алаңды тазалауға арналған сабы бар губка, қол тазалауға арналған губка*; 27. Несеп қабылдағыш жиынтығы, температура датчигі бар/жоқ Фолей катетері 8-26 Fr; 28. Дренаж жүйесі: 1 000-2 500 мл резервуары бар дренажды банкі, жалғауға арналған түтік; 29. Түзу/троакарлы/бұрышты/трокармен/трокарсыз дренаж катетері: ұзындығы 45-70 см*; 30. Yankauer сору ұштығы, аспирациялық сору түтігі 200-370 см*; 31. Жинақтағы коагулятор тұтқасы, коагулятор ұштығын тазартқыш*; 32. Пункция орнын компрессиялауға арналған құрылғы; 33. Қолқа қақпақшасын қысқыш (панч, қолқа тамырының перфораторы); 34. Тамырға арналған ілмек пен турникет; 35. Сұйықтық/ қалдық жинауға арналған қап*; 36. ЭКГ арналған электрод; 37. Тері маркері (сызғышы бар) *; 38. Зонд және катетерге арналған назальді ұстатшқыш; 39. Ыдысты таңбалауға арналған мәтіні бар/жоқ стикер*; 40. Өткізгішті бекітуге арналған ілгек (клипса) *. *Ескертпе – Тапсырыс берушімен келісім бойынша бекітілген жиынтыққа сәйкес бұйымдарды, әртүрлі өлшемдерде, материал түрлері мен санын әртүрлі жиынтықтауға жол беріледі. Сондай-ақ жиынтықтауыштарды кез келген жиынтықта жеткізу және жиынтыққа кіретін бұйымдарды жеке жеткізу. Нақты жинақтау және атауы тұтынушылық (жеке) қаптамаға түсірілетін болады. Бұйым СМС, СММС, Спанлейс, Софтесс, Сантейс, Фибрелла типті тығыздығы 25 г/м? және одан көп тоқылмаған материалдардан дайындалады. Жинақ пайдалануға дайын тұтынушының жеке қаптамасында жеткізіледі. Газ әдісімен этилен-тотығымен стерилизацияланады

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить вкрытыхпомещениях,вместах,защищенных от солнечныхлучейпритемпературеот-5°Сдо+30°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.