РК-ИМН-5№021683

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021683

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект белья хирургического «Dolce-Pharm» для операции на позвоночнике стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Омыртқаға операция жасау үшін стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» төсек-орындар жиынтығы

Назначение

Применяется хирургом при проведении хирургических оперативных вмешательств.

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав и описание медицинского изделия. Комплект белья хирургического «Dolce-Pharm» для операции на позвоночнике стерильный, одноразового применения имеет следующий состав: 1. Простыня на операционный стол из нетканого материала с плотностями 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м², размер 160-210 х 70-180 см –1 шт.*; 2. Простыня с отверстием 7 х 18 см с инцизионной пленкой из нетканого материала с плотностями 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м², размер 300-320 х 160-180 см* – 1 шт.**; 3. Простыня с адгезивным краем из нетканого материала с плотностями 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м², размер 70-210 х 70-180 см –1 шт.*; 4. Чехол на инструментальный стол из нетканого материала с плотностями 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м², размер 80-180 х 80-180 см, стандартный / усиленный –1 шт.*; 5. Салфетка впитывающая бумажная 10-50 х 10-50 см* – от 0 до 4 шт.*** Примечание: *Допускается по согласованию с заказчиком различная вариация указанных размеров, видов материала, плотностей и количеств в соответствии с утверждённой комплектностью. **Допускается по желанию заказчика менять размер и расположение выреза. ***Допускается по желанию заказчика включить/исключить комплектующее. Комплект белья поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида.

Краткая техническая характеристика каз

Омыртқаға операция жасау үшін стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» төсек-орындар жиынтығы келесі құрамда: 1. Тоқылмаған материалдан жасалған операциялық үстелге ақжайма, тығыздығы 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м?, өлшемі 160-210 х 70-180 см – 1 дана.*; 2. Тоқылмаған материалдан жасалған тесігі бар 7 х 18 см, инцизионды үлбірі бар ақжайма, тығыздығы 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м?, өлшемі 300-320 х 160-180 см* – 1 дана.**; 3. Тоқылмаған материалдан жасалған адгезивті шеті бар ақжайма, тығыздығы 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м?, өлшемі 70-210 х 70-180 см – 1 дана.*; 4. Тоқылмаған материалдан жасалған құралдар үстеліне қаптама, тығыздығы 25, 28, 35, 40, 60, 65, 70 г/м?, өлшемі 80-180 х 80-180 см, стандартты/күшейтілген –1 дана.*; 5. Сіңіргіш қағаз сүрткі, өлшемі 10-50 х 10-50 см* – 0-ден 4 данаға дейін. *** Ескертпе: * Тапсырыс берушімен келісім бойынша көрсетілген жиынтықталымға сәйкес көрсетілген өлшемдердің, материалдардың түрлерінің, тығыздықтары мен санының әртүрлі өзгеруіне жол беріледі. **Тапсырыс берушінің қалауымен ойық өлшемі мен орналасқан орнын өзгертуге болады. *** Тұтынушының қалауы бойынша жиынтықтауыштарды қосуға / алып тастауға рұқсат етіледі. Төсек жиынтығы стерильді күйінде, жеке қаптамада пайдалануға дайын күйінде жеткізіледі. Стерилизациялау этилен-тотығының газ әдісімен орындалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70%.