РК-ИМН-5№021407

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021407

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021407

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект стерильный операционный одноразовый

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді операциялық жиынтық

Назначение

Для проведения разных видов операций в асептических условиях

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Герметично упакованный в полиэтиленовый пакет или ПВХ упаковку или комбинированную упаковку (бумага/пленка) набор, в состав которого входят изделия одноразовые из различных материалов: нетканое полотно различных видов, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, целлюлоза, марля, рибана.

Краткая техническая характеристика каз

Полиэтилен пакеттеріне немесе ПВХ қаптамасына немесе біріктірілген қаптамаға (қағаз / үлбір) герметикалық қапталған, жиынтықтын құрамына әр-түрлі материалдардан жасалған бір рет қолданатын бұйымдар кіреді: олар тоқылмаған маталардың әр түрлерінен, мақта-мата иірім жібінен, полиамидті жіптен, бұралған лайкрадан, полиэтилен қаптамасынан, резеңкеден, табиғи жоғары сапалы латекстен, неопреннен, полиизопреннен, целлюлозадан, дәкеден, рибаннан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
878786	Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.