РК-ИМН-5№021373
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021373
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021373
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект одежды и белья нестерильный
Торговое название каз
Стерильді емес киім және төсек орны жабдығының жиынтығы
Назначение
Комплект предназначен для профилактики, диагностики, в медицинской реабилитации.
Область применения
Комплект одежды и белья нестерильный применяется в лечебных и лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Герметично упакованный в полиэтиленовый пакет или ПВХ упаковку или комбинированную упаковку (бумага/пленка) набор, в состав которого входят изделия одноразовые из различных материалов: нетканое полотно различных видов, микроволокона с углеродом, хлопчатобумажная пряжа, нить полиамидная, лайкра обкрученная, полиэтиленовая пленка, резина, натуральный высококачественный латекс, неопрен, полиизопрен, целлюлоза, марля, рибана.
Краткая техническая характеристика каз
Полиэтилен пакеттеріне немесе ПВХ орауышына немесе біріктірілген қаптамаға (қағаз / пленка) герметикалық оралған, жиынтықтын құрамына әр-түрлі материалдардан жасалған бір рет қолданатын өнімдер кіреді: олар тоқылмаған маталардын әр түрлерінен, көміртегі бар микроволокнадан, мақта-мата иірім жібінен, полиамидті жіптен, бұралған лайкрадан, полиэтилен қаптамасынан, резеңкеден, табиғи жоғары сапалы латекстен, неопреннен, полиизопреннен, целлюлозадан, дәкеден, рибанадан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в стандартной заводской упаковке при температуре от -5°C до +30°C вдали от света и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 389746 | Костюм хирургический одноразового использования | Одежда состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения медицинским персоналом для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования. |