РК-МТ-0№023374
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023374
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023374
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометры электронные в различных вариантах исполнениях Fт 09/1, Fт 13, Fт 15/1, Fт 58, Fт 65, Fт 70, Fт 85, FТ 90 (Туре 90/1), Fт 95, Fт 100, BY 20 (Туре JFT 20), BY 11 (Туре FТ 15/1) c принадлежностями
Торговое название каз
Электронды термометрлер түрлі орындалу нұсқаларында Fт 09/1, Fт 13, Fт 15/1, Fт 58, Fт 65, Fт 70, Fт 85, FТ 90 (Туре 90/1), Fт 95, Fт 100, BY 20 (Туре JFT 20), BY 11 (Туре FТ 15/1) керек-жарақтарымен
Назначение
Данный термометр предназначен для бесконтактного измерения температуры лба, температуры предмета и температуры помещения.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения: Бесконтактное инфракрасное измерение Базовые функции: Измерение температуры на лбу Измерение температуры объекта Измерение комнатной температуры Единицы измерения: Градусы Цельсия (°C) или Фаренгейта (°F) Условия эксплуатации: от 10 до 40 °C (от 50 до 104 °F) при относительной влажности воздуха <95 % Условия хранения и транспортировки: От –20 до 50 °C (от –4 до 122 °F) при относительной влажности воздуха <95% Расстояние при измерении: Расстояние от точки измерения 4–6 см Диапазоны измерения и точность измерения: температуры на лбу Измерение температуры на лбу от 34 до 42,2 °C (от 93,2 до 108 °F) Точность измерения от 34 до 42,2 °C: ±0,2 °C (от 93,2 до 108 °F: ±0,4 °F) Клиническая точность воспроизведения результатов:0,23 °C (0,41 °F) Измерение температуры объекта от –22 до 80 °C (от –7,6 до 176 °F) Точность измерения ±4 % или ±2 °C (±4 °F) Функция памяти измерение температуры тела: Автоматическое сохранение последних 60 измеренных значений Звуковой сигнал: при включении прибора, в процессе измерения, при завершении измерения (настраивается) Индикация: ЖК-дисплей Функции энергосбережения: Прибор отключается автоматически через 1 минуту Размеры Ширина x глубина x высота: Ок. 40,9 x 68,2 x 199 мм Вес :82 г (без батареек) 2 батарейки AAA, LR03: Срок службы ок. 2 000 измерений Дополнительно активированные функции, такие как акустический сигнал или подсветка дисплея, могут приводить к уменьшению срока службы батареек
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі: Жанаспай инфрақызыл өлшеу Негізгі функциялар: маңдайдағы температураны өлшеу Объектінің температурасын өлшеу Бөлме температурасын өлшеу Өлшем бірліктері: Цельсий (°C) немесе Фаренгейт температуралары (°F) Пайдалану шарттары: 10-нан 40 °C-қа дейін (50-ден 104 °F-қа дейін)ауаның салыстырмалы ылғалдылығы < 95 % Сақтау және тасымалдау шарттары: -20-дан 50 °C-қа дейін (-4-тен 122 °F-қа дейін) ауаның салыстырмалы ылғалдылығы <95 % Өлшеу қашықтығы: өлшеу нүктесінен қашықтық 4-6 см Өлшеу Диапазоны және өлшеу дәлдігі: маңдайдағы температура Маңдайдағы температураны өлшеу 34-тен 42,2 °C-қа дейін (93,2-ден 108 ° F-қа дейін) Өлшеу дәлдігі 34-тен 42,2 °C-қа дейін: ±0,2 °C (93,2-ден 108 °F-қа дейін: ±0,4 °F) Нәтижелерді шығарудың клиникалық дәлдігі: 0,23 °C (0,41 °F) Нысанның температурасын өлшеу -22-ден 80 °C-қа дейін (-7,6-дан 176 °F-қа дейін) Өлшеу дәлдігі ±4% немесе ±2 °C (±4 °F) Жад функциясы дене температурасын өлшеу: Соңғы 60 өлшенген мәндерді автоматты түрде сақтау Дыбыстық сигнал: аспапты қосқан кезде, өлшеу процесінде, өлшеу аяқталған кезде (икемделеді) Көрсеткіш: СК дисплей Энергия үнемдеу функциялары: құрылғы 1 минуттан кейін автоматты түрде өшеді Өлшемдері ені x тереңдігі X Биіктігі: Ок. 40.9 x 68.2 x 199 мм Салмағы: 82 г (батареясыз) 2 AAA батареялары, LR03: қызмет мерзімі шамамен 2000 өлшеу Акустикалық сияқты қосымша белсендірілген функциялар сигнал немесе дисплейдің артқы жарығы батареяның қызмет ету мерзімінің төмендеуіне әкелуі мүмкін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
–20 до 50 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 746973 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи | Измерительный прибор, используемый для непрерывного определения и контроля температуры тела пациента (например, во время процесса общей анестезии, при гипотермии и гипертермии). Прибор содержит электронную схему и датчик для определения и преобразования изменений температуры в изменения некоторых электрических параметров, например, сопротивление или напряжение Изменения этих электрических параметров после соответствующей обработки будут представлены как температура тела человека. Изделие многоразового использования. |