РК МИ (ИМН)-0№027025
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027025
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027025
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Санипласт – первичная повязка (квадратная, большая, спотс круглая, смешанная упаковка), гипоаллергенная,непромокаемая с подушечкой из Акринола, №20,№100
Торговое название каз
Санипласт – алғашқы таңғыш (шаршы, үлкен, спотс дөңгелек, аралас қаптама), гипоаллергенді, ылғалды сіңірмейтін Акринолдан жастықшасы бар, №20, №100
Назначение
Защита поврежденной кожи (ссадины, порезы, проколы, волдыри и укусы насекомых) от внешних воздействий и инфицирования
Область применения
Хирургия, терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Светло-коричневая пористая, липкая ПВХ (поливинилхлоридная) пленка с размещенной в центре акриноловой подушечкой, защищена силицированной бумагой и упакована между напечатанной и простой бумагой
Краткая техническая характеристика каз
Ашық қоңыр түсті кеуекті ПВХ үлбір, ортасында акринолды жастықшасы бар, силицирленген қағазбен қорғалған және баспаланған қағаз бен жай қағаз арасында қапталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |