РК-ИМН-5№021333

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021333

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021333

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фартук «Pharmaland» из нетканого материала одноразовый нестерильный

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік стерильді емес «Pharmaland» алжапқышы

Назначение

Предназначены для однократного использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении различных манипуляций.

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология и акушерство, инфекционные болезни, скорая медицинская помощь, токсикология, фтизиатрия, лабораторная диагностика, стоматология, аллергология, иммунология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления нетканое полотно СМС (спанбонд + спанбонд). Изделие нестерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ±5%. Поверхностная плотность не менее 29 г/м2. Для одноразового применения!.

Краткая техническая характеристика каз

Өндіріс материалы – тоқылмаған мата СМС (спанбонд + спанбонд). Бұйым стерильді емес. Номиналды өлшемдерден ауытқу шегі ±5%. Беткейлік тығыздығы 29 г/м2-ден кем емес. Бір реттік қолдану үшін!

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5˚С до +35˚С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
797379	Фартук гигиенический, одноразового использования	Нестерильный предмет одежды, предназначенный для ношения медицинским персоналом для общей защиты передней части тела человека от загрянения, а также, как правило, для защиты от попадания инфекционного материала во время проведения работ или процедур. Он обычно изготовлен из тонкого полимерного материала. Это изделие для одноразового использования.