РК-ИМН-5№021326

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021326

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021326

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бахилы «Pharmaland» из нетканого материала одноразовые нестерильные

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған бір реттік стерильді емес «Pharmaland» бахилалары

Назначение

Предназначены для однократного использования в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении хирургических операций.

Область применения

Хирургия, травматология, гинекология и акушерство, инфекционные болезни, скорая медицинская помощь, токсикология, фтизиатрия, лабораторная диагностика, стоматология, аллергология, иммунология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления - нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд). Изделие нестерильно. Предельные отклонения от номинальных размеров ±5%. Поверхностная плотность не менее 29 г/м². Для одноразового применения.

Краткая техническая характеристика каз

Өндіріс материалы – тоқылмаған мата СМС (спанбонд + мельтблаун + спанбонд). Бұйым стерильді емес. Номиналды өлшемдерден ауытқу шегі ±5%. Беткейлік тығыздығы 29 г/м2-ден кем емес. Бір реттік қолдану үшін!.

Комментарий к сроку хранения

В упаковке предприятия-изготовителя должен хранится в сухом помещении при температуре от -5˚С до +35˚С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
443052	Бахилы	Свободное тканевое покрытие, предназначенное для размещения над обувью с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования.