РК-ИМН-5№021020
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021020
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021020
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Креатинин-КТ-ДиАКиТ, набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях с депротеинизацией (метод конечной точки)
Торговое название каз
Креатинин-СН-ДиАҚиТ, биологиялық сұйықтықтардағы креатининді анықтауға арналған реагенттер жинағы (соңғы нүкте әдісі) депротеинизациямен
Назначение
Медицинское изделие назначения для диагностики вне организма (ин витро).
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях с депротеинизацией (метод конечной точки).
Краткая техническая характеристика каз
Биологиялық сұйықтықтардағы креатинді анықтауға арналған реагенттер жинағы (соңғы нүкте әдісі) депротеинизациямен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 2 до 25 ºС в защищенном от света месте. Не замораживать!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 124029 | Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |