РК-МТ-0№023376

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023376

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023376

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор гликированного гемоглобина H8 (HPLC)

Торговое название каз

H8 (HPLC) гликирленген гемоглобин анализаторы

Назначение

Анализатор предназначен для определения в составе крови человека концентрации гликированного гемоглобина HbA1c.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Методология: Высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC). Скорость исследования 130 Сек/тест для режима вариации, 380 Сек/тест для режима талассемии. Автоматическая станция проб - 10 позиций. Сенсорный дисплей с диагональю - 10,1. Память - 4000 результатов. Электрические характеристики: 100-240В, 50~60Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Әдістеме: Тиімділігі жоғары сұйықтық хроматографиясы (HPLC). Зерттеу жылдамдығы вариация режимі үшін 130 сек / тест, талассемия режимі үшін 380 сек / тест. Автоматты сынамалар станциясы - 10 позиция. 10.1 диагоналы бар сенсорлық экран. Жады - 4000 нәтиже. Электрлік сипаттамалар: 100-240В, 50 ~ 60Гц.

Комментарий к сроку хранения

+10 до +35 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
611878	Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ).