РК-ИМН-0№023375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023375
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023375
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы для биопсии (в различных вариантах исполнения)
Торговое название каз
Биопсияға арналған инелер (әртүрлі нұсқаларда)
Назначение
для взятия биопсии (цитология и гистология) в условиях медицинского учреждения специально
подготовленным персоналом.
Область применения
Онкология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла состоит из двух основных частей:
1. Металлические части изготовлены из высокопрочной нержавеющей стали AISI 304;
2. Пластиковые части: изготовлены из высокопрочных нетоксичных смол (поликарбонат и ацетильная смола)
Краткая техническая характеристика каз
Ине екі негізгі бөліктен тұрады:
1. Металл бөлшектер AISI 304 беріктігі жоғары тот баспайтын болаттан жасалған;
2. Пластик бөліктері: беріктігі жоғары уытты емес шайырдан жасалған (поликарбонат және ацетил шайыры)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+15° С…+25° С
Избегать высоких температур. Беречь от света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 909060 | Набор для проведения биопсии мягких тканей, не содержащий лекарственные средства | Набор стерильных изделий, разработанный для проведения неспециализированной биопсии мягких тканей. Включает иглу для биопсии, используемую в данной процедуре; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования. |