РК-ИМН-5№017331

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017331

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Кальций-АЗ-ДиАКиТ, набор реагентов для определения концентрации кальция в биологических жидкостях (метод с арсеназо III)

Торговое название каз

Кальций-АЗ-ДиАҚиТ, биологиялық сұйықтықтардағы кальций концентрацияларын анықтауға арналған реагенттер жинағы (арсеназо III әдісі)

Назначение

Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для определения концентрации кальция в биологических жидкостях (метод с арсеназо III) Аналитические характеристики Чувствительность – 0.5 мг/дл. Линейность – от 1 до 30 мг/дл. Пробы, с концентрацией кальция выше 30 мг/дл, разводят 0,9 % NaCl в соотношении 1:1, а полученный результат умножают на 2. Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже. Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом.

Краткая техническая характеристика каз

Биологиялық сұйықтықтардағы кальций концентрацияларын анықтауға арналған реагенттер жинағы (арсеназо III әдісі) Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы – 0.5 мг/дл. Тәуелділігі– 1 - 30 мг/дл. Кальций концентрациясы 30 мг/дл жоғары сынамаларды 0,9 % NaCl -мен 1:1 қатынасында сұйылтады, ал алынған нәтижені 2-ге көбейтеді. Жаңартылуы – құбылу коэффициенті 5% -ға дейін қолмен анықтау әдісі үшін. Биохимиялық анализаторларды пайдалана отырып құбылу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестацияланған бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения