РК-ИМН-5№017200
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017200
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017200
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Альбумин-БЗ-ДиАКиТ, набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови (метод с бромкрезоловым зеленым)
Торговое название каз
Альбумин-БЗ-ДиАҚиТ, қан сарысуы немесе плазмасындағы альбуминді анықтауға арналған реагенттер жинағы (жасыл бромкрезолды тәсіл)
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для определения альбумина в сыворотке и плазме крови (метод с бромкрезоловым зеленым)
Краткая техническая характеристика каз
Қан сарысуы немесе плазмасындағы альбуминді анықтауға арналған реагенттер жинағы (жасыл бромкрезолды тәсіл)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 316713 | Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |