РК-ИМН-5№017201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017201
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017201
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Гамма-ГТ-ДиАКиТ, набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови (кинетический метод)
Торговое название каз
Гамма-ГТ-ДиАҚиТ, қан сарысуы және плазмасындағы гамма- глутамилтрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (кинетикалық тәсіл)
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови
Краткая техническая характеристика каз
Қан сарысуындағы және плазмасындағы гамма-глутамилтрансфераза белсенділігін анықтауға арналған регенттер жинағы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С.
Вскрытые реагенты набора можно использовать до истечения срока годности, который указан на этикетке, при условии сохранения герметичности флакона.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 666936 | Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |