РК-ИМН-5№017199
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017199
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017199
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Холестерин-ОБ-ДиАКиТ, набор реагентов для ферментативного определения общего холестерина в сыворотке и плазме крови (холестеролоксидазный метод)
Торговое название каз
Холестерин-ОБ-ДиАҚиТ, қан сарысуы немесе плазмасындағы жалпы холестеринді ферментативті анықтауға арналған реагенттер жинағы (холестеролоксидазды тәсіл)
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для ферментативного определения общего холестерина в сыворотке и плазме крови
(холестеролоксидазный метод)
Краткая техническая характеристика каз
Қан сарысуы немесе плазмасындағы жалпы холестеринді ферментативті анықтауға арналған реагенттер жинағы (холестеролоксидазды тәсіл)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928554 | Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. |