РК-ИМН-5№016969

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016969

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Белок-ПК-ДиАКиТ, набор реагентов для определения общего белка в моче или ликворе (метод с пирогаллоловым красным)

Торговое название каз

Ақуыз-ПК-ДиАҚиТ, несептегі және ликвордағы жалпы ақуызды анықтауға арналған реагенттер жинағы (пирогаллолды қызыл әдісімен)

Назначение

набор реагентов для определения общего белка в моче или ликворе (метод с пирогаллоловым красным).

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро). набор реагентов для определения общего белка в моче или ликворе (метод с пирогаллоловым красным). Аналитические характеристики Чувствительность – 0.05 г/л. Линейность – от 0,08 до 1.0 г/л. Воспроизводимость – коэффициент вариации до 5% для ручного метода определения. С использованием биохимических анализаторов коэффициент вариации может быть ниже. Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованными данным методом. Срок хранения 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Организмнен тыс (ин витро) диагностикалауға арналған медициналық мақсаттағы бұйым. несептегі және ликвордағы жалпы ақуызды анықтауға арналған реагенттер жинағы (пирогаллолды қызыл әдісімен). Аналитикалық сипаттамалары Сезімталдығы - 0.05 г/л. Тәуелділігі -0,08-ден 1,0г/л дейін. Қайта жаңғырғыштығы - қолмен анықтау әдісі үшін ауытқу коэффициенті 5% дейін. Биохимиялық анализаторларды пайдаланғанда ауытқу коэффициенті төмен болуы мүмкін. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестациядан өткен бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады Сақтау мерзімі 12 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения