РК-ИМН-5№016204

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016204

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016204

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксацией 1001 I(S),II(M),III(L)

Торговое название каз

Омыртқа бағанының мойын бөлігіне жұмсақ бекітілетін бандаж 1001- I(S),II(M),III(L)

Назначение

Бандаж применяется при травмах шейных позвонков и мягких тканей шей, травмах от внезапного или резкого движения головы и шеи, в послеоперационный период.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Пенополиуретан -88%, Вискоза-10%, Полиэфир-2% Размеры: I(S),II(M),III(L) Условия хранения: Хранить в сухом месте, при температуре от +5?С до +40С,беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Пенополиуретан -88%, Вискоза-10%, Полиэфир-2% Өлшемдері: I(S),II(M),III(L) Сақтау шарттары: Құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде +5C-ден + 40°C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күнінен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.