РК-ИМН-5№016203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016203

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016203

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж на шейный отдел позвоночника мягкой фиксацией с жесткой вставкой 1005 I(S),II(M),III(L)

Торговое название каз

Омыртқа бағанының мойын бөлігіне жұмсақ бекітілетін қатты ендірмесі бар бандаж 1005- I(S),II(M),III(L)

Назначение

Бандаж применяется при травмах шейных позвонков и мягких тканей шей, травмах от внезапного или резкого движения головы и шеи, в послеоперационный период.

Область применения

В лечебных учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Пенополиуретан -88%, Вискоза-10%, Полиэфир-2% Размеры: I(S),II(M),III(L) Условия хранения: Хранить в сухом месте, при температуре от +5?С до +40С,беречь от прямых солнечных лучей. Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

өлшемі: Пенополиуретан -88%, Вискоза-10%, Полиэфир-2% Өлшемі: I(S),II(M),III(L) Сақтау шарттары: Құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде +5C-ден + 40°C-ге дейінгі температурада сақтау керек. Сақтау мерзімі: дайындалған күнінен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.