РК-ИМН-0№023379

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023379

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови ABK Care Multi, с кодированием

Торговое название каз

ABK Care Multi капиллярлық қандағы глюкоза концентрациясын анықтауға арналған тест -жолақтары, кодталған

Назначение

Для определения уровня глюкозы в капиллярной крови с использованием Экспресс-анализатора ABK Care Multi

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории, самоконтроль

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-полоски предназначены для измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови в клинико-диагностических лабораториях, самоконтроль. Используются совместно с Экспресс-анализатором концентрации глюкозы, холестерина и триглицеридов в капиллярной крови ABK Care Multi. Используемый образец: Свежая капиллярная цельная кровь. Минимальный объем 1 мкл Гематокрит в диапазоне 35-50% Диапазон измерения 100-600 мг/дл (0,6-33,3 ммоль/л) Чувствительность: Минимальный измеряемый объем: 130 мг/дл Точность: Средняя ошибка системы по сравнению с референтным методом на основе использования гексокиназы с плазмой составляет < 10%; Воспроизводимость Повторяемость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 3,8% Воспроизводимость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 3,5% Среднее время для считывания 5 сек Температурный диапазон для использования тест-полоски 10-40⁰С Срок хранения после первого вскрытия 90 дней Срок годности 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Тест-жолақтар клиникалық-диагностикалық зертханаларда капиллярлық қандағы глюкоза концентрациясын өлшеуге, өзін-өзі бақылауға арналған. ABK Care Multi капиллярлық қандағы глюкоза, холестерин және триглицеридтер концентрациясының Экспресс-анализаторымен бірге қолданылады Пайдаланатын үлгі: Жаңа алынған капиллярлық қан. Ең аз көлемі 1 мкл Гематокрит диапазоны 35-50% Өлшеу диапазоны 100-600 мг/дл (0,6-33,3 ммоль/л) Сезімталдык: Ең аз өлшенетін көлемі – 130 мг/дл Дәлдігі: Плазма гексокиназасын қолдану негізінде референттік әдіспен салыстырғанда жүйенің орташа қателігі < 10% құрайды; Репродуктивтілік қайталану: орташа қате < 5%; орташа вариация коэффициенті = 3,8% Репродуктивтілік: орташа қате < 5%; орташа вариация коэффициенті = 3,5% орташа оқу уақыты 5 сек. Сынақ жолағын пайдалану үшін температура диапазоны +10?С-тен +40?С-дейін .Сақтау мерзімі бірінші ашқаннан кейін 90 күн жарамдылық мерзімі 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+5°С +30°С