РК-ИМН-0№023378

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски для определения концентрации общего холестерина в капиллярной крови ABK Care Multi

Торговое название каз

ABK Care Multi капиллярлық қандағы жалпы холестерин концентрациясын анықтауға арналған тест-жолақтары

Назначение

Для определения уровня общего холестерина в капиллярной крови с использованием Экспресс-анализатора ABK Care Multi

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории, самоконтроль

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-полоски предназначены для измерения концентрации общего холестерина в капиллярной крови в клинико-диагностических лабораториях, самоконтроль. Используются совместно с Экспресс-анализатором концентрации глюкозы, холестерина и триглицеридов в капиллярной крови ABK Care Multi. Используемый образец: Свежая капиллярная цельная кровь. Гематокрит в диапазоне 35-50% Диапазон измерения 130-400 мг/дл (3,3-10,3 ммоль/л) Чувствительность: Минимальный измеряемый объем: 130 мг/дл Точность: Средняя ошибка системы по сравнению с референтным методом CHOP-PAP составляет < 10%; Воспроизводимость Повторяемость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 2,14% Воспроизводимость: средняя погрешность < 5%; средний коэффициент вариации = 3,95% Среднее время для считывания Около 30 сек Температурный диапазон для использования тест-полоски 10-40⁰С Срок хранения после первого вскрытия 90 дней Срок годности 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Тест-жолақтар клиникалық диагностикалық зертханаларда капиллярлық қандағы жалпы холестериннің концентрациясын өлшеуге, өзін-өзі бақылауға арналған. ABK Care Multi капиллярлық қандағы глюкоза, холестерин және триглицеридтердің концентрациясын Экспресс-анализатормен бірге қолданылады. Пайдаланылған үлгі: жаңа капиллярлық қан. 35-50% диапазонындағы Гематокрит өлшеу диапазоны 130-400 мг/дл (3,3-10,3 ммоль/л) Сезімталдық: минималды өлшенетін көлем: 130 мг/дл дәлдік: референттік әдіспен салыстырғанда жүйенің орташа қателігі CHOP-PAP < 10%; Жаңартылу Қайталану: орташа қате < 5%; орташа вариация коэффициенті = 2,14% Жаңартылу орташа қате < 5%; орташа вариация коэффициенті = 3,95% орташа оқу уақыты шамамен 30 секТест-жолағын пайдалану үшін температура диапазоны 10-40С. Сақтау мерзімі бірінші ашқаннан кейін 90 күн Жарамдылық мерзімі 24 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения

+5°С +30°С