РК-ИМН-0№023377

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023377

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023377

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Светоотверждаемый стеклоиономерный композитный цемент Fusion-I seal

Торговое название каз

Жарықпен қататын шыныиономерлі композитті цемент Fusion-I seal

Назначение

Цемент предназначен для использования, как изолирующая прокладка, для запечатывания фиссур и восстановление небольших повреждений.

Область применения

Стоматология терапевтическая

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Fusion 1-Seal однокомпонентный светоотверждаемый стеклоиономерный цемент, в состав которого входят: диметакрилат, флюорид алюминия, силикатный стеклянный порошок, сульфат бария.

Краткая техническая характеристика каз

Бір компонентті жарықпен қататын шыныиономерлі цемент Fusion-I seal-дің құрамына диметакрилат, алюминий флюориді, силикатты шыны ұнтақ, барий сульфаты кіреді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +10°C до +24°C. После использования осторожно закройте крышку. Беречь от влаги. Срок годности не изменяется после открытия при хранении в сухом прохладном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.