РК-ИМН-0№023383

РК-ИМН-0№023383

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023383
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мягкие контактные линзы Clear all-day, Clear all-day Toric
Торговое название каз
Clear all-day, Clear all-day Toric жұмсақ жанаспалы линзалары
Назначение
Линзы частой замены (сферические) – Хайоксифилкон A 43%, влагосодержание 57% воды, действуют как корректирующая преломляющая среда (за исключением плоских линз) с фокусировкой световых лучей на сетчатке при наложении на человеческий глаз, покрывая роговицу и для коррекции аберрации. Линзы (за исключением плоских линз) предназначены для оптической коррекции миопии и гиперопии у факичных и афакичных людей со здоровыми глазами в пределах спецификации продукта. Линзы предназначены для частой замены. Рекомендуется выбрасывать и заменять линзы новой парой ежемесячно
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линзы изготавливаются из материала Хайоксифилкона A, сополимера 2гидроксиэтилметакрилата (ГЭМА) и полимера монометакрилата глицерина (ГММА), который часто используется при производстве контактных линз. Контактные линзы содержат 57% воды по массе при погружении в упаковочный физиологический раствор. Реактивный синий № 19, пигмент для контактных линз
Краткая техническая характеристика каз
Линзалар Хайоксифилкон А материалынан, 2 гидроксиэтилметакрилат сополимерінен (ГЭМА) және жанаспалы линзаларын өндіруде жиі қолданылатын монометакрилат глицерин (ГМА) полимерінен жасалады. Жнаспалы линзалар тұзды ерітіндіге батырылған кезде салмағы бойынша 57% суды қамтиды. № 19 реактивті көк, жанаспалы линзаларға арналған пигмент
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5 °С до +40 °С, относительной влажности 50% ±20%.
код НМИРК Наименование Описание
109314 Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.