РК МИ (МТ)-0№027022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027022
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027022
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор компрессорный (небулайзер), модель CN-231
Торговое название каз
Компрессорлық ингалятор (небулайзер), моделі CN-231
Назначение
Предназначен для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний дыхательных путей
Область применения
Ларингология, пульмонология и для домашнего пользования (в быту)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание, В – 230; Частота, Гц – 50; Потребляемая мощность, не более В • A – 180; Размеры, мм - 188х102х189; Масса, г – 1500; Уровень шума, не более дБА - 60; Рабочее давление, кПа – 110-172; Размер частиц ММАD*, μ – 4; Дисперсный состав аэрозоля, мкм - =5; Подача аэрозоля, мл (2 мл, 1% NaF) – 1,98; Скорость распыления, мл/мин - 0,1-0,6; Скорость подачи аэрозоля, мл/мин (2 мл, 1%NaF) – 0,15; Остаточный объем лекарственного препарата – =1; Максимальный объем емкости для лекарств, мл - 6.
Краткая техническая характеристика каз
Қорегі, В – 230; Жиілігі, Гц - 50 Тұтынылатын қуаты, В•А артық емес – 180; Өлшемдері, мм – 188х102х189; Салмағы, г – 1500; Шу деңгейі, дБА артық емес – 60; Жұмыс қысымы, кПа – 110-172; Бөлшектер өлшемі ММАD*, ? – 4; Аэрозольдің дисперсті құрамы, мкм - ?5; Аэрозоль беру, мл (2 мл, 1% NaF) – 1,98; Бүрку жылдамдығы, мл / мин – 0,1-0,6; Аэрозоль беру жылдамдығы, мл / мин (2 мл, 1% NaF) – 0,15; Дәрілік препараттың қалдық көлемі - ?1,0; Дәрілерге арналған сыйымдылықтың максималды көлемі, мл – 6.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20ºС до +60ºС. Относительная влажность от 30% до 85%. Атмосферное давление: от 70 до 106 кПа (от 700 до 1060 гПа)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410281 | Система ингаляционной терапии, без подогрева | Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств. |